Společnost Moderna žádá regulační orgány v USA a Evropě o schválení nouzového užívání její vakcíny proti onemocnění Covid-19.
Výsledky nové studie potvrdily, že vakcína poskytuje dostatečně dobrou ochranu před koronavirus.
souboj vakcín
Farmaceutická firma před dvěma týdny informovala o téměř 95-procentní účinnosti své vakcíny, kterou ve Spojených státech pomohlo testovat 30 tisíc lidí.
Tip redakce: Při jakémkoli onemocnění se vyhněte bolesti hlavy a kloubů.
Moderna se tak zapojila do jakéhosi „souboje vakcín“, neboť v nejbližší době by chtěli do procesu globální vakcinace vstoupit i vakcína od společností Pfizer a BioNTech, britská látka od firmy AstraZeneca a Oxfordské univerzity či ruský Sputnik V.
Odkdy se koronavirus koncem prosince minulého roku začal šířit z čínského města Wu-chan, po celém světě již nákazu potvrdily u více než 62 milionů lidí a vyžádala si více než 1,4 milionu obětí. Největšími ohnisky nákazy jsou momentálně Spojené státy a Evropa.
Pokud americký Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) umožní Moderně nouzové použití, společnost očekává, že do konce tohoto kalendářního roku bude pro USA připraveno 20 milionů dávek.
Na očkování každého člověka budou přitom potřeba dvě dávky. Evropská léková agentura mezitím naznačila, že je nakloněna rychlejšímu schválení nouzového používání vakcíny.
dokončili testy
Než americká společnost Moderna oficiálně poslala regulačním úřadem v USA a Evropě oficiální žádost o nouzové nasazení své vakcíny, stihla publikovat pozoruhodné výsledky primární analýzy účinnosti vakcíny v rámci třetí fáze studie.
Moderna uvádí, že primární analýza účinnosti zahrnovala 196 účastníků s potvrzeným onemocněním Covid-19, z nichž 30 mělo vážný průběh, přičemž schopnost vakcíny předcházet onemocnění byla 94,1% a co se týče vážných případů až 100%.
Výsledky byly konzistentní přesto, že mezi účastníky bylo mnoho různorodých skupin populace, které se od sebe lišily věkově, na základě barvy pleti či pohlaví.
Během testů nezjistili žádné nové skutečnosti, které by vyvolávaly vážné obavy o bezpečnost. U účastníků zpozorovali akorát bolest a zarudnutí v místě vpichu, únavu, tuhnutí svalů a bolesti hlavy a kloubů.
Studie potvrdila vysokou účinnost
„Tato pozitivní primární analýza potvrzuje schopnost naší vakcíny předcházet onemocnění Covid-19 s účinností 94,1% a co je důležité, předcházet především závažnému průběhu Covidu-19. Věříme, že naše vakcína poskytne nový a mocný nástroj, který může změnit průběh této pandemie a napomůže předcházet těžkému průběhu, hospitalizacím a úmrtím, „uvedl v tiskové zprávě Stéphane Banco, výkonný ředitel Moderni.
Ve společnosti nyní doufají, že žádost o nouzové nasazení vakcíny by mohly posoudit do 17. prosince.
Vůbec první klinickou dávku Moderna dokončila již 7. února 2020, jen pár týdnů poté, co se koronavirus začal šířit z čínského Wu-chan.
První účastník úvodní fáze studie dostal dávku 16. března a o necelé čtyři měsíce, přesně 8. července, byla dokončena registrace nutná k zahájení druhé fáze. Její výsledky byly publikovány 29. září v periodiku The New England Journal of Medicine.
